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한국 세관법상 한번에 6병 이상 보낼수 없습니다.
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Dr 클락의 다른점 -생산시설-

왜 다른 사람들보다 우리를 선택해야합니까?

퓨 렌스 스 차이

  1. 1993 년 창립 이래 우리의 주요 목표는 순수한 제품을 생산하는 것이 었습니다. 우리의 보충제는 100 % 순도입니다. 유동 요원, 필러, 인공 색소, 바인더, 부형제가 없으므로 보충제가 안전하고 강력하며 흡수성이 좋습니다. 이 주제에 대한 자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오 .

  2. 우리가 사는 재료는 품질이 좋습니다. 미국의 많은 대형 원재료 공급 업체는 종종 “소비 된”약초를 계약 제조사에 보냅니다. 그것들은 추출 과정에서 남겨진 것입니다. 아래에서 자세한 내용을 확인하십시오.

  3. PureNSM은 Registrar Corp.에 의해 FDA에 등록되었습니다. PureNSM은 현재 Non-GMO 인증을 획득하고 있으며 훌다 클락의 제품들에 적용되어 있습니다..

품질 관리가 최우선 순위입니다.

qc 실험실 장비

우리는 품질 관리에 관해서 어떤 지름길도 취하지 않습니다. 솔직히 말해서 이것은 모든 단일 계약 제조업체가 귀하에게 말할 것입니다! 여기에 우리가 무엇을 정확히 :

• 중금속 분석 (ICP-MS) 
• 미생물학 분석 (Biolumix 및 3M) 
• 신원 테스트 (HPTLC 및 FTIR 및 DNA 테스트) 
• 역가 시험 (HPLC) 
• 체계화 작업 (ERP에 대한 GMP 과정)

우리의 원료 공급 업체는 우리가 테스트를 알고있어! 왜? 우리는 항상 표준 이하의 제품을 돌려 보내기 때문에 우리를 팔려고합니다. 예. 미국에서 가장 규모가 크고 권위있는 영양 보조 식품 공급 업체 인 경우조차도 표준품을 보냈습니다. 그러나, 일단 우리가 그들의 최고봉 제품에 그들을 부르면, 그들은 우리에게 “최고 선반”원료를 독점적으로 보낸다.

중금속 분석 :

중금속 분석 유도 결합 플라스마 – 질량 분석기 (ICP-MS)는 다음과 같은 금속 원소의 농도를 정량화하기 위해 사내 연구소에서 사용하는 도구입니다 :
빅 4

위의 중금속은 식품 및 식품 보조제에서 가장 빈번한 오염 물질입니다. 납은 확실히 오염의 선두 주자입니다 (90 %). 귀하는 귀하의 제품을 실제로 테스트하지 않은 회사와 함께 귀하의 고객을 잠재적 인 손해로부터 보호하고 캘리포니아 법안 65와 관련된 잠재적 인 소송에서 귀하를 보호 할 것을 권고합니다 (예, 캘리포니아 이외의 회사에서도 제품이 캘리포니아로가는 길).

퓨 렌스 스 차이

고객의 요청에 따라 표준의 가용성에 따라 니켈 (Ni), 구리 (Cu), 크롬 (Cr), 코발트 (Co), 몰리브덴 (Mo), 오스뮴 (Os)과 같은 많은 다른 원소 오염 물질의 정량을 수행 할 수 있습니다. ), 이리듐 (Ir), 로듐 (Rh) 등이 있습니다.

미생물 분석 :

미생물 분석실험실에서 많은 계약 제조사의 단일 초점 포인트는 3M의 미생물학 플레이트 판독기 (페 트리 필름 포함)입니다. 이기구는 허브에 사용하기에는 완전히 불만족 스럽습니다. 우리는 3M 시스템을 보유하고 있으며 허브 및 추출물의 미생물 측정에 신뢰성있게 작동하지 않는다는 것을 알고 있습니다. 두 가지 이유로 작동하지 않습니다 : (1) 항균 대사 물질 또는 화학 물질은 화학자가 결과를 신뢰할 수없는 수준으로 시료를 희석 할 것을 요구합니다. (2) 견본의 색깔은 판, 즉 심황을 읽는 길에 들어간다. 우리는 주로 미생물 오염에 대한 화학 물질 분석을 위해 3M 시스템을 사용합니다.

 

 

 

미생물학 테스트비올 루믹스 미생물학

이것이 우리가 업계에서 프리미엄 테스트 방법 인 Biolumix 시스템에 의존하는 이유입니다. GMP 및 고객 요청을 기반으로 다음과 같은 사항을 테스트합니다.

실험실에서 일하기

  • 총 공기량
  • 총 몰드 및 총 몰드
  • 총 콜리프
  • ENTEROBACTERIACEAE FAMILY
  • 대장균
  • 살모넬라
  • 스타 필로 코 커스 AUREUS
  • 시우 도모 나스 우 리고 노사
  • PROBIOTICS

신원 확인 :

정체성을 테스트 허브는 필수적입니다. USP에 가장 적합한 방법은 고성능 박층 크로마토 그래피 (HPTLC)입니다. DNA 검사가 호소력이 있다고하더라도, 불행히도 약초 보충제를 확인하는 데는 효과가 없습니다. 이 blogpost를 참조하십시오 . USP (US Pharmacopeial Convention)의 다음 진술은 사람들이 DNA 검사에 의지하지 말 것을 촉구했다. “DNA 기반 방법은 식물 추출물과 같이 DNA를 변성시키고 분해하고 파괴하는 과정을 거친 물질에는 적합하지 않습니다. ”

PureNSM은 현장에서 HPTLC를 사용하여 모든 허브 배치를 검사합니다. HPTLC는 신분 확인 테스트를위한 프리미엄 테스트 장비입니다.

HPTLC로 테스트하는 것이 왜 중요한가? 
아래의 두 이미지를 살펴보십시오.

HPTLC 테스트

식물 참조

상단의 Image-1은 UvaUrsi 잎 분말의 크로마토 그램이며 하단의 Image-2와 비교하면 식물성 원료 및 화학 물질 참조 표준입니다. 우리는 UvaUrsi 잎 분말이 매우 희미하게 보였고 식물성 표준 물질에서 관찰되는 성분 중 일부가 빠져 있음을 관찰했습니다. 이를 기반으로 PureNSM 연구실은 원료가 이전에 추출되었고 공급 업체는 우리에게 “남은 음식”만을 보냈다고 매우 의심했습니다. 이를 바탕으로 우리는이 자료를 거부했습니다. 어느 쪽이 원하는거야? 더 유력한 제품을 원한다면, 우리와 함께 제품을 생산하십시오!

FTIR, 수분 측정기 FTIR, 수분 측정기

Oscar Thorvaldsson은 Camag의 HPTLC 장비 옆에 있습니다.

규정 : FDA, FTC 및 CA 법안 65

우리는 고객이 누릴 수있는 광범위한 규제 통찰력을 보유하고 있습니다. 여기에는 구조 및 기능 강조 표시, 영양 정보 및 자체 실험실 분석을 기반으로하는 규정에 따라 허용되는 일일 금액이 포함됩니다 . 한 가지 경험은 캘리포니아 법안 65에 대한 우리의 통찰력 입니다.

체계화 된 운영

체계화 된 운영

제형, 재고 및 생산 기록이 Excel 스프레드 시트에 보관되면 혼란과 혼란을 야기 할 수 있으며 제조 업체 직원이 흔적을 남기지 않고 모서리를 자르는 것이 더 쉬워집니다.

PureNSM은 전자 서명 및 감사 추적을 포함하여 FDA의 21 CFR Part 11 및 cGMP 표준을 준수하고 준수하는 배치 마스터의 ERP 시스템에서 작동합니다.

경고 : “Drylabbing”을 피하십시오.

당신이 고용 한 실험실이 “DryLabbing”이 아니라는 것을 확인하는 유일한 방법은 알려진 샘플을 보내는 것입니다. 무작위로 추천합니다. 건식 실험이란 실험실에서 연구를 주장하지만 실제로는 결론을 추측 한 것입니다. 즉, 그들은 속임수입니다! 계약 업체가 drylabbingyou가 아닌지 확인하십시오! drylabbing을 피하는 방법에 대한 자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오 .

힘:

방금 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC) 장비를 설치했습니다. 이렇게하면 적은 비용으로 신속하게 처리 할 수 ​​있습니다. HPLC는 초본 보충제의 성분 및 분자의 정체와 양을 결정하는 가장 효과적인 도구입니다. 우리는 사내 화학자가 HPLC에 대한 교육을 마칠 때까지이 테스트를 계속 아웃소싱 할 것입니다.

청정:

우리는 GC-MS 또는 가스 크로마토 그래피 – 화염 이온화 검출기 / 질량 분석기를 구입하는 중입니다.

GC-MS는 어유 및 살충제의 지방산과 같이 높은 융점을 갖는 휘발성 분자를 분석하는 데 사용됩니다. 우리는 내부 화학자가 GC-MS에 대한 교육을 마칠 때까지이 테스트를 계속 아웃소싱 할 것입니다.

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